식약처, '오미크론 대응' 모더나 백신 품목 허가

코로나19 오미크론 변이에 대응하는 백신에 대한 품목 허가가 내려졌습니다.

식품의약품안전처는 어제 모더나코리아사가 지난 7월 허가 신청한 코로나19 백신 수입품목 '모더나스파이크박스2주'를 허가했다고 밝혔습니다.

이번에 허가한 백신은 코로나19 초기 바이러스와 변이바이러스 오미크론주 BA.1에 대해 각각의 항원을 발현하는 mRNA를 주성분으로 하는 코로나19 2가 백신입니다.

접종 대상은 18세 이상으로 기초접종이나 추가접종을 받은 후 최소 3개월이 지난 사람입니다.

식약처는 이 백신에 대한 안전성과 효과성, 품질 심사 결과와 전문가 자문 등을 종합적으로 검토한 결과, 유효기간 설정을 위한 장기보존 시험자료 등을 허가 후 제출하는 것을 조건으로 품목허가를 결정했습니다.

이 백신은 현재 유럽연합과 영국, 스위스, 호주, 캐나다 등에서 조건부 허가나 승인을 받아 추가접종에 사용되고 있습니다.



YTN 기정훈 (prodi@ytn.co.kr)